Farmacovigilância é a ciência e as atividades relacionadas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos eventos adversos ou quaisquer outros problemas relacionados ao uso de medicamentos. A farmacovigilância é uma atividade essencial para garantir a segurança e eficácia dos medicamentos. Através da farmacovigilância, é possível identificar e corrigir problemas de segurança dos medicamentos, a fim de proteger a saúde da população.
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Estabelecimento de saúde onde são produzidas formulações personalizadas de
acordo com a necessidade do paciente, a partir da prescrição dos profissionais de
saúde capacitados
Formulações farmacêuticas preparadas de modo a não conterem microrganismos,
partículas estranhas ou impurezas que possam causar contaminação ou infecção
quando administradas ao paciente. Esses medicamentos são produzidos em
condições rigorosas de esterilidade para garantir a ausência de qualquer agente
infeccioso. Geralmente, são administrados por injeção, infusão ou outras vias que
exigem um ambiente estéril para evitar riscos à saúde do paciente.
A esterilidade dos medicamentos manipulados é garantida seguindo os padrões
estabelecidos nas legislações pertinentes, com uso de instalações apropriadas,
equipamentos adequados, treinamento do pessoal, uso de materiais estéreis,
monitoramento ambiental e testes de esterilidade de cada medicamento estéril
produzido.
É conveniente consultar o médico antes de repetir as fórmulas, pois muitos produtos não devem ser administrados por períodos prolongados. Além disso, fórmulas com substâncias controladas necessitam de novas receitas e/ou notificações para serem aviadas.
As receitas de medicamentos sujeitos a controle especial são regidas pelas
legislações específicas e têm validade determinada, que pode variar de 30 a 60
dias, a contar da data da prescrição, conforme a regulamentação aplicável. No caso
de receitas de antimicrobianos, a validade é de 10 dias a partir da data da
prescrição. Já para as demais prescrições, a validade é estabelecida pelo
profissional de saúde prescritor, respeitando-se um período máximo de até 2 anos.
Sim, a obtenção de medicamentos manipulados no Brasil requer prescrição. Esses medicamentos são produzidos de maneira personalizada de acordo com a prescrição de um profissional de saúde capacitado. Além disso, vale ressaltar que medicamentos sujeitos a controle especial, como substâncias controladas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), também necessitam de receitas específicas de acordo com a classificação do medicamento, de acordo com a legislação vigente. É fundamental seguir rigorosamente as diretrizes estabelecidas para garantir a segurança e a eficácia do tratamento com esses medicamentos.
Caso não encontre o medicamento que deseja manipular, saiba que, embora ainda
não o tenhamos em nosso catálogo, estamos prontos para avaliar a possibilidade de
manipulação. Você pode nos enviar sua solicitação clicando aqui , e nossa equipe técnica estará à
disposição para analisá-la e orientá-lo sobre a viabilidade de produção do
medicamento desejado.
O prazo de espera para liberação do produto manipulado é necessário, pois, após a manipulação, o medicamento entra em uma fase de quarentena. Durante essa fase, são realizados testes rigorosos para garantir que o medicamento seja estéril, ou seja, seguro e livre de qualquer contaminação por microrganismos indesejados, além da análise físico química do medicamento, garantindo a qualidade, eficácia e segurança do medicamento. Após a conclusão desses testes e a emissão de um laudo que comprova a qualidade, o medicamento é liberado para o consumidor final.
